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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶：
仙娜美容 3套百級層流手術室及輔助房 百級層流手術室
華英生物 體外診斷試劑（酶聯、膠體金） 15年6月竣工
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金寨大自然健康科技 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液 準備施工
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深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫療器械，植入性鈦合金 萬級
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GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規定具體標準如下：
潔凈度級別懸浮粒子大允許數/立方米
靜態動態(3)
≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm
***(1)352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規定不作規定
空調制水空壓的問題探討（焦老師課程）
1、廠房設施設備系統定期評估及年度回顧怎么做？
2、廠房設施設備系統的再驗證如何做？
3、有沒有經濟可靠的一套VHP滅菌系統帶多套HVAC系統的技術方案？
4、HVAC系統PQ階段新法規要求與檢測技術?
5、ISO14644-3中的自凈時間100:1法與其他方法換算？
6、空調系統值班模式如何執行？有哪些規范要求？
7、空調系統冬/夏季模式/值班模式/消毒模式設計要點？
8、產品共用空調系統的風險評估怎么做？
9、如何控制生物安全柜排風與房間壓差的自動平衡？
10、有毒區與無毒區之間空調系統設計須注意哪些問題？
11、車間部分功能間長期不用是否可以不監測？
12、動態百級送風風速必須達到0.36-0.54m/s嗎？
13、公用系統如何制定合理的警戒限和行動限？
14、什么情況下必須對環境微生物做鑒定？鑒定到什么水平？
15、無菌環境表面菌監測門把手、地面不合格怎么辦？
16、公用系統異常停機如何做風險評估？
17、不同用途的工藝氣體質量標準怎么制定？
18、電導率離線及在線檢測是否必須采用溫度補償？
19、停產時純化水系統運行費用與停機RO膜保護成本分析？
20、沒有工業蒸汽情況下的水/純蒸汽系統設計？
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第9年
