匯龍凈化車間工程優勢:
1、設計團隊,免費提供方案、甚至備選對比方案。
多數醫療器械GMP、光電潔凈領域緊跟設計院水準的技術團隊(無菌藥行業除外、保健食品行業除外、新籌建醫院除外),近二十年設計施工經驗,的工程團隊全程施工監管,提供、節能、控制可靠、實用、高的工程方案;
2、合適、節能的無塵車間
2.1依據甲方產品相應國家規范(規范、附錄、指導原則、國家局飛檢通報)、緊扣規范產品工藝各工序的特點(排風、發熱、防腐,即)根據貴方的情況量身定制合適、節能的無塵車間工程技術解決方案。
2.2.某些行業經我們節能優化也許一兩年省下的電費,就與貴方潔凈車間裝修初投資相當。
2.3.部分凈化設備、空氣過濾器我們匯龍自己生產,彩鋼板、空調設備年采購量大,同等采購單價比普通公司采購的質量好;
2.4.除了珠三角,我們還在東北、山東、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作開施工班組,讓您放心我們匯龍凈化的售后服務。
3、一條龍交鑰匙凈化車間工程方案
4、完善售后服務體系
生物潔凈室防止交叉污染的措施:
1. 工藝布局合理。按照gmp設計建筑。
2. 凈化空調系統合理設計。
2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動控制要求嚴格的潔凈室、潔凈區,宜采用集中式凈化空調系統。反之,可采用分散式凈化空調系統。
2.2. 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置。
2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。
2.2.2. 空氣凈化系統與中效空氣凈化系統。
2.2.3. 運行班次或使用時間不同的潔凈室。
2.3. 下列生產的空氣凈化系統應當獨立設置。其排風口與其他藥品空氣凈化系統的進風口之間應相隔一定的距離。
2.3.1. 青霉su素等強制敏性藥品。
2.3.2. 倍他內酰胺結構類藥品。
2.3.3. 避孕藥品。
2.3.4. 激su素類藥品。
2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。
2.3.6. 強度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao藥品。
2.3.8. 有菌有毒操作區。
2.4. 下列情況的空氣凈化系統的空氣。如果經過處理,仍不能避免交叉污染。找不回風循環使用。
2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序
2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣。
2.4.3. 用有機rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序
2.4.4. 病原體操作區。
2.4.5. 放she射性yao藥品生產區。
2.4.6. 工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。
2.5. 潔凈室排風系統。應有下列措施。
2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質氣體的局部排風系統。應用防火防爆措施。
2.5.3. 對直接排放會超過國家排放標準規定的氣體。排放時應有處理措施。
2.5.4. 生產或分裝青霉su素等強制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險度以上病原體操作區的排風口,應安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險降低到di低程度。
2.6. 下列情況的局部排風系統應單獨設置。
2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區。
2.6.2. 產生粉塵和有害氣體的潔凈室區
2.6.3. 臂排放介質的毒性很大。
2.6.4. 排放介質混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和BZ危險性。
2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險性氣體的潔凈室/區,應設事故排風裝置。事故排風裝置的控制開關應與潔凈空調系統連鎖。設在潔凈室便于操作的地點。室內宜色報警裝置。
2.8. 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統的關閉連鎖程序反之。
2.9. 非連續運行的潔凈室,可根據生產工藝要求設計值班風機。并保持室內空氣潔凈度和正壓。防止室內結露。
2.10. 非單向流潔凈室內設置潔凈工作臺時,其位置應遠離回風口。
2.11. 潔凈室內有局部排風裝置或需要排風的工藝設備時,其位置應設在工作區氣流的下風側。室內有高熱設備時,應有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。
2.12. 防止交叉污染的總原則。
2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起,除非各種污染氣流經過濾器處理并符合要求后。
2.12.2. 對于產生劇DU毒性、強致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室,應該單獨設凈化空調系統。
2.12.3. 若回風經過過濾和吸附等處理后,仍不能避免交叉污染則不要回鳳。
2.12.4. 嚴格控制房間正負壓,防止相鄰房間氣流出現反灌現象。
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